Кабмин отменил обязательную сертификацию медицинских препаратов / Новости / Информационное агентство Инфорос
Оцените статью
Кабмин отменил обязательную сертификацию медицинских препаратов

Кабмин отменил обязательную сертификацию медицинских препаратов

Правительство РФ определило новый порядок ввода в гражданский оборот медицинских препаратов. Соответствующий документ опубликован на сайте кабинета министров.

"Теперь вместо обязательной сертификации лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз медицинских препаратов на территорию России, соответствующей информации в Росздравнадзор", - указывается в справке к документу.

Ввод в оборот будет происходить на основании выданного Росздравнадзором разрешения, если они будут соответствовать требованиям, установленным при госрегистрации лекарственного препарата. Законодательные нормы начнут действовать 29 ноября 2019 года.

Отмечается, что испытательные лаборатории федеральных учреждений также будут задействованы в этом процессе. Федеральные учреждения смогут направлять образцы лекарств в другие лаборатории для оценки их качества.

При этом "для ввода в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предполагается формирование комиссии по качеству таких препаратов, в которую войдут представители Росздравнадзора, Минздрава, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой сфере, на основании решения которой объем необходимых испытаний препарата может быть изменен".

В настоящее время перед вводом российских лекарств в оборот производитель должен предоставлять в федеральный орган исполнительной власти подтверждающий качество препарата документ. Также необходимо подтверждение производителя о том, что препарат отвечает требованиям, установленным при госрегистрации препарата.

Оставить комментарий
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Еще по теме «Русский бизнес»:

23.01.2020
Дерипаска ждет снятия американских санкций в 2020 году
23.01.2020
Сбербанк вновь стал самым дорогим брендом России в рейтинге Brand Finance
22.01.2020
Во Владивостоке запущено производство бриллиантов
16.01.2020
"Газпром нефть" продолжает добывать нефть в Ираке, несмотря на обострение в регионе
13.01.2020
Белоруссия и Россия не договорились о тарифах на транзит нефти
09.01.2020
"Нафтогаз" считает новый контракт с "Газпромом" самым выгодным за всю историю
09.01.2020
"Яндекс" может запустить собственного виртуального оператора связи
30.12.2019
ФАС возбудила дело в отношении Booking.com
30.12.2019
В Allseas заявили о подготовке трубоукладчиков "Северного потока - 2" к другим работам
30.12.2019
Арбитражный суд Тюменской области признал банкротом Антипинский НПЗ
27.12.2019
Forbes представил рейтинг самых разбогатевших за 10 лет миллиардеров России
26.12.2019
Новак: достройка "Северного потока - 2" может быть произведена без зарубежных подрядчиков
26.12.2019
Песков заявил, что у России есть мощности для завершения "Северного потока - 2"
25.12.2019
На сербском участке газопровода "Турецкий поток" завершили укладку труб
Загрузка...

Сообщите об орфографической ошибке

Сообщить
Выделенный текст слишком длинный.