Кабмин отменил обязательную сертификацию медицинских препаратов / Новости / Информационное агентство Инфорос
Оцените статью
Кабмин отменил обязательную сертификацию медицинских препаратов

Кабмин отменил обязательную сертификацию медицинских препаратов

Правительство РФ определило новый порядок ввода в гражданский оборот медицинских препаратов. Соответствующий документ опубликован на сайте кабинета министров.

"Теперь вместо обязательной сертификации лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз медицинских препаратов на территорию России, соответствующей информации в Росздравнадзор", - указывается в справке к документу.

Ввод в оборот будет происходить на основании выданного Росздравнадзором разрешения, если они будут соответствовать требованиям, установленным при госрегистрации лекарственного препарата. Законодательные нормы начнут действовать 29 ноября 2019 года.

Отмечается, что испытательные лаборатории федеральных учреждений также будут задействованы в этом процессе. Федеральные учреждения смогут направлять образцы лекарств в другие лаборатории для оценки их качества.

При этом "для ввода в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предполагается формирование комиссии по качеству таких препаратов, в которую войдут представители Росздравнадзора, Минздрава, Минпромторга, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой сфере, на основании решения которой объем необходимых испытаний препарата может быть изменен".

В настоящее время перед вводом российских лекарств в оборот производитель должен предоставлять в федеральный орган исполнительной власти подтверждающий качество препарата документ. Также необходимо подтверждение производителя о том, что препарат отвечает требованиям, установленным при госрегистрации препарата.

Оставить комментарий
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Еще по теме «Деловой мир России»:

18.09.2020
Forbes составил рейтинг самых богатых депутатов и чиновников России
03.09.2020
Россия оказалась на 23 строчке в рейтинге качества элит
02.09.2020
Потанин вновь занял первую строчку российского списка Forbes
27.08.2020
Елена Батурина снова оказалась на первом месте рейтинга богатейших женщин России по версии Forbes
18.08.2020
"Роснефть" в июле самостоятельно начала бурение в Карском море
05.08.2020
Семья Керимова впервые возглавила рейтинг богатейших людей России
30.07.2020
WSJ: в Сенате США раскритиковали аукционные дома за сделки с Ротенбергами
14.07.2020
"Русал" предложил сменить команду менеджеров "Норникеля"
09.07.2020
Жители России назвали самые интересные профессии
30.06.2020
Олег Тиньков сообщил, что три месяца назад перенес коронавирусную инфекцию
09.06.2020
Ростуризм не ожидает повышения цен на летние туры по стране
05.06.2020
Прохоров раскритиковал призывы к национализации "Норникеля" после аварии на ТЭЦ
03.06.2020
Польский регулятор грозит "Газпрому" штрафом в размере €50 млн
02.06.2020
Роман Абрамович приобрел самую дорогую виллу Израиля
Загрузка...

Сообщите об орфографической ошибке

Сообщить
Выделенный текст слишком длинный.