Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19 / Новости / Информационное агентство Инфорос
Оцените статью
Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19

Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19

Со слов заместителя главы Росздравнадзора Валентины Косенко, претензии международной Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) к процессу регистрации российской противокоронавирусной вакцины основаны на незнании результатов исследований, пишет РБК.

Так специалист прокомментировала призыв АОКИ отложить регистрацию до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний.

Косенко пояснила, что пострегистрационная фаза исследований вакцины предполагает участие нескольких тысяч добровольцев. При этом у России богатая история разработки и производства вакцин. "Вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям", - указала она, добавив, что у нескольких сотен добровольцев, привитых этой вакциной, серьезных нежелательных реакций на нее не было.

Возможно, в АОКИ не знакомы с результатами исследования, поэтому делают такие выводы, предположила заместитель главы Росздравнадзора.

Напомним, ранее члены АОКИ указали, что в испытаниях разрабатываемой Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи вакцины "Гам-Ковид-Вак" приняли участие менее ста человек. При этом во время третьей фазы тестирования препараты нужно испытывать на нескольких тысячах человек. Еще вакцина должна проходить госрегистрацию в качестве конечного продукта, а массовое производство "Гам-Ковид-Вак" не налажено.

Оставить комментарий
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Еще по теме «Здравоохранение и медицина»:

27.09.2020
В Москве более 3 тыс. человек сделали прививку от коронавируса
26.09.2020
В "Векторе" считают, что возможно формирование пожизненного иммунитета к COVID-19
25.09.2020
В Роспотребнадзоре заявили, что в России нет второй волны COVID-19
25.09.2020
Трамп намерен распространить вакцины от коронавируса в течение 24 часов после их одобрения
25.09.2020
Эксперты назвали главный показатель для оценки второй волны коронавируса
24.09.2020
Оперштаб Москвы попросил горожан сократить количество контактов
24.09.2020
Захарова: заказная кампания против российской вакцины "Спутник V" достигла беспрецедентных масштабов
24.09.2020
Собянин рассказал о состоянии 3 тыс. человек, которым сделали прививку от COVID-19
24.09.2020
В РФПИ назвали стоимость препарата от коронавируса "Авифавир"
24.09.2020
Глава "Вектора" рассказал, когда надо вакцинироваться от коронавируса повторно
24.09.2020
РБК: частные клиники и аптеки остались без популярной вакцины
23.09.2020
ФАС направила запросы фармпроизводителям по поводу цены "Арепливира"
23.09.2020
Роспотребнадзор: маска снижает вероятность заражения инфекциями в 1,8 раза
23.09.2020
ООН благодарна Путину за "щедрое предложение" по вакцинации сотрудников организации
Загрузка...

Сообщите об орфографической ошибке

Сообщить
Выделенный текст слишком длинный.