Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19 / Новости / Информационное агентство Инфорос
Оцените статью
Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19

Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19

Со слов заместителя главы Росздравнадзора Валентины Косенко, претензии международной Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) к процессу регистрации российской противокоронавирусной вакцины основаны на незнании результатов исследований, пишет РБК.

Так специалист прокомментировала призыв АОКИ отложить регистрацию до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний.

Косенко пояснила, что пострегистрационная фаза исследований вакцины предполагает участие нескольких тысяч добровольцев. При этом у России богатая история разработки и производства вакцин. "Вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям", - указала она, добавив, что у нескольких сотен добровольцев, привитых этой вакциной, серьезных нежелательных реакций на нее не было.

Возможно, в АОКИ не знакомы с результатами исследования, поэтому делают такие выводы, предположила заместитель главы Росздравнадзора.

Напомним, ранее члены АОКИ указали, что в испытаниях разрабатываемой Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи вакцины "Гам-Ковид-Вак" приняли участие менее ста человек. При этом во время третьей фазы тестирования препараты нужно испытывать на нескольких тысячах человек. Еще вакцина должна проходить госрегистрацию в качестве конечного продукта, а массовое производство "Гам-Ковид-Вак" не налажено.

Оставить комментарий
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Еще по теме «Здравоохранение и медицина»:

23.09.2021
В России уровень детской смертности снизился на 56%
23.09.2021
Минздрав получил документы НИЦ Гамалеи на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков
23.09.2021
Глава ВОЗ: в 50 странах мира к концу сентября не удастся привить 10% населения
23.09.2021
Центр им. Чумакова увеличит мощности производства вакцины "Ковивак" в 2-2,5 раза
22.09.2021
Украина введет обязательную вакцинацию от коронавируса чиновников и педагогов
22.09.2021
Попова заявила о превышении порогового уровня заболеваемости ОРВИ в 61 субъекте России
22.09.2021
Попова: почти 40 млн человек в России прошли полный курс вакцинации от коронавируса
22.09.2021
Минздрав утвердил новую версию методических рекомендаций по лечению COVID-19
21.09.2021
Глава Минздрава Украины не исключает возможность принудительной вакцинации от COVID-19
20.09.2021
Песков заявил, что Путин чувствует себя прекрасно
20.09.2021
Путин: в условиях пандемии нужно обеспечить устойчивую работу системы онкопомощи
20.09.2021
Telegraph: перенесенный коронавирус вместе с вакцинацией дают защиту против всех штаммов
17.09.2021
"Р-Фарм" начала производство вакцины AstraZeneca для экспорта
17.09.2021
Мурашко: в России почти 47,5 млн человек получили хотя бы один компонент вакцины от COVID-19
Загрузка...

Сообщите об орфографической ошибке

Сообщить
Выделенный текст слишком длинный.