FT: ЕМА проверит соответствие клинических исследований "Спутника V" мировым стандартам / Новости / Информационное агентство Инфорос
Оцените статью
FT: ЕМА проверит соответствие клинических исследований "Спутника V" мировым стандартам

FT: ЕМА проверит соответствие клинических исследований "Спутника V" мировым стандартам

Как пишет ТАСС со ссылкой на газету Financial Times, на следующей неделе Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) приступит к проверке соответствия проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса "Спутник V" этическим и научным международным стандартам.

Отмечается, что соответствие правилам GCP - международному клиническому стандарту - обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны. При этом регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев в свою очередь заверил, что клинические испытания "Спутника V" соответствовали международным стандартам, а на участников исследования не оказывалось давление.

Кроме того, фармрегуляторами 59 стран, одобрившими российский препарат, проведена тщательная обработка данных. Дмитриев подчеркнул, что сообщения о каких-либо опасениях EMA относительно GCP, а также утечка такого рода тревожной информации являются примерами попыток подорвать процесс утверждения EMA, который должен быть беспристрастным.

Оставить комментарий
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Еще по теме «Здравоохранение и медицина»:

14.04.2021
В Роспотребнадзоре уточнили новые правила для прибывающих в страну россиян
14.04.2021
Путин сообщил, что вторая прививка от COVID-19 прошла без побочных явлений
14.04.2021
Путин сделал вторую прививку от COVID-19
14.04.2021
"Известия": фармпроизводители допускают дефицит лекарств из-за нового механизма госзакупок
13.04.2021
Johnson & Johnson приостановила использование своей вакцины в Европе
13.04.2021
Минздрав Белоруссии заявил о начале третьей волны коронавируса
13.04.2021
В США рекомендовали приостановить использование вакцины Johnson & Johnson
13.04.2021
На Украине стартовала вакцинация от COVID-19 китайским препаратом CoronaVac
13.04.2021
В Москве начали вакцинацию горожан от COVID-19 на дому
12.04.2021
В Тегеране закончились больничные койки для пациентов с COVID-19
12.04.2021
Bloomberg: лишь более 5% жителей планеты полностью привились от коронавируса
12.04.2021
В Москве 156 пациентов примут участие во II фазе клинических испытаний "Ковид-глобулина"
12.04.2021
Индия одобрила российскую вакцину от коронавируса "Спутник V"
10.04.2021
НИИ гриппа им. Смородинцева работает над созданием еще одной вакцины от коронавируса
Загрузка...

Сообщите об орфографической ошибке

Сообщить
Выделенный текст слишком длинный.