
По информации Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса "Спутник V", передает ТАСС.
Решение Комитета по лекарственным средствам о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
Отмечается, что одобрение EMA позволит обеспечить вакциной "Спутник V" 50 млн жителей ЕС. "Партнерство по вакцине должно стоять выше политики, и сотрудничество с EMA является отличным примером, который подтверждает, что только объединение усилий способно победить пандемию", - сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев.