FT: ЕМА проверит соответствие клинических исследований "Спутника V" мировым стандартам / Новости / Информационное агентство Инфорос
Оцените статью
FT: ЕМА проверит соответствие клинических исследований "Спутника V" мировым стандартам

FT: ЕМА проверит соответствие клинических исследований "Спутника V" мировым стандартам

Как пишет ТАСС со ссылкой на газету Financial Times, на следующей неделе Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) приступит к проверке соответствия проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса "Спутник V" этическим и научным международным стандартам.

Отмечается, что соответствие правилам GCP - международному клиническому стандарту - обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны. При этом регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев в свою очередь заверил, что клинические испытания "Спутника V" соответствовали международным стандартам, а на участников исследования не оказывалось давление.

Кроме того, фармрегуляторами 59 стран, одобрившими российский препарат, проведена тщательная обработка данных. Дмитриев подчеркнул, что сообщения о каких-либо опасениях EMA относительно GCP, а также утечка такого рода тревожной информации являются примерами попыток подорвать процесс утверждения EMA, который должен быть беспристрастным.

Оставить комментарий
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Еще по теме «Здравоохранение и медицина»:

17.05.2021
ФАС согласовала предельную отпускную цену на вакцину "Спутник Лайт"
14.05.2021
Собянин заявил, что ситуация с коронавирусом в Москве стабильна
14.05.2021
В Индии началась вакцинация российским "Спутником V"
14.05.2021
Гинцбург заявил, что назальная вакцина от COVID-19 может быть зарегистрирована в 2022 году
13.05.2021
Мальдивы зарегистрировали российскую вакцину "Спутник V"
13.05.2021
Гинцбург призвал начать испытания "Спутника V" на детях
13.05.2021
Гинцбург оценил срок защиты после вакцинации "Спутником V" в два года
13.05.2021
Врачи в Москве выписали до 240 тыс. направлений с помощью искусственного интеллекта
12.05.2021
Голикова исключила введение осеннего локдауна в России
12.05.2021
Песков: введение по всей России права на отгул после прививки от COVID-19 не планируется
12.05.2021
Мишустин заявил, что Россия приступила к созданию мощного "санитарного щита"
11.05.2021
Словакия остановила применение вакцины от AstraZeneca
11.05.2021
Гутерриш назвал большой ошибкой "вакцинный национализм"
11.05.2021
В Словакии заявили, что в ближайшие дни начнут прививать жителей "Спутником V"
Загрузка...

Сообщите об орфографической ошибке

Сообщить
Выделенный текст слишком длинный.